תמיסת כלור שהשימוש בה נאסר – אף כי כבר יצאו לה מוניטין כיעילה ביותר לטיפול בפצעים קשים במצבים מורכבים – הוחזרה לשימוש רפואי באישורו של משרד הבריאות. הדבר נעשה הודות למחקר קליני תקדימי שנערך במשך שתי שנים תמימות בהשתתפות לא פחות משלושים מטופלים במרכז הרפואי "כרמל" בחיפה.
"מדובר בבשורה אמיתית לאלפי חולים בארץ ובעולם. המחקר הראה תוצאות מצוינות ובטוחות לשימוש בתמיסת הכלור לטיפול בפצעים מזוהמים ומפרישים, וכולנו גאים ושמחים להעניק שוב טיפול טוב ויעיל יותר למטופלים שלנו", הצהיר יוזם המחקר ומנהלו פרופ' ירון הר שי, המשמש כמנהל היחידה לכירורגיה פלסטית במרכז הרפואי "כרמל" ובמרכז הרפואי "לין" בחיפה.
פרופ' הר שי הסביר את הרקע להטלת האיסור להשתמש בתמיסת הכלור, אשר "הינה תמיסה המכילה יון היפוכלוריד לטיפול והטריה של פצעים מזוהמים וקשי ריפוי, גדמים מפרישים לאחר קטיעות, פצעי לחץ, פצעים סוכרתיים וכוויות. משנת 1982 ועד 2014 התמיסה שווקה בישראל, והשימוש בה היה שכיח מאוד בכל בתי החולים והמרפאות בארץ ובעולם. בשנות ה-90 – בעקבות תיאור מקרה של אחות בבית חולים באנגליה שדיווחה על אדמומיות בעור בעקבות חבישה עם תמיסת הכלור – החל רב-שיח בנושא בטיחות התמיסה בין גורמי סיעוד שהתנגדו לשימוש בתמיסה לבין רופאים בבריטניה שצידדו בהמשך הטיפול בכלור עד אשר לבסוף נאסרו שיווק התמיסה והשימוש בה בכל העולם".
"ההוראה על הפסקת השימוש בתמיסה גרמה לקושי טיפולי רב בכל המחלקות המטפלות בפצעים מזוהמים וכוויות בישראל", הבהיר פרופ' הר שי, "עד היום לא נמצאו בעולם חומרים חלופיים המקנים תוצאות קליניות מצוינות בזמן קצר כפי שהיינו מקבלים עם תמיסת הכלור".
פרופ' הר שי מן המרכז הרפואי "כרמל" ועמיתיו, רופאים מומחים ממרכזים רפואיים שונים בישראל, הסכימו כי לשם השמירה על בריאותם של המטופלים מן ההכרח לעשות כל מה שנחוץ כדי להשיב על כנו את הטיפול באמצעות התמיסה האמורה.
רופאים מובילים שהינם מומחים בכירים בנושאי כירורגיה פלסטית וכוויות, כף רגל סוכרתית ופצעים קשי ריפוי, אורתופדיה, כלי דם וכירורגיה כללית מן המרכזים הרפואיים "בילינסון", "רמב"ם", "סורוקה" ו"קפלן" פנו פה אחד אל משרד הבריאות במכתב שבו נאמר כי נדרש להשיב בדחיפות את תמיסת הכלור לשימוש, בהיותה הטיפול היעיל ביותר – ולא רק הזול ביותר – אשר יש בו כדי לשפר ללא הכר את הטיפול העכשווי הניתן בלא תמיסה זו, מה גם שאין בנמצא כלל שום טיפול שישווה לה. אדרבה, ככל שאמורים הדברים בריפוים של פצעים עם אינפקציות והפרשות אין ולא יכול להיות שום ספק כי לא זו בלבד שתמיסת הכלור זולה בהרבה מכל אמצעי החבישה האחרים, אלא היא יעילה הרבה יותר מהם. הרופאים הבכירים אף דרשו במפגיע להסדיר מיד כדין את השימוש בתמיסת הכלור למען יהיה לאל ידם להעניק טיפול אופטימלי לפציינטים באשר הם.
פרופ' הר שי מן המרכז הרפואי "כרמל" הוא בעל "זכות הראשונים" בדבר היוזמה לערוך מחקר פרוספקטיבי תצפיתי-תיאורי מעמיק כדי לבדוק לפי קריטריונים קליניים ומעבדתיים את יעילותה ובטיחותה של תמיסת הכלור לעניין טיפול בפצעים עם אינפקציות ולאפשר את השבתה לשימוש רפואי באישור אגף ציוד רפואי במשרד הבריאות (אמ"ר – אביזרים ומכשירים רפואיים). פרופ' הר שי הדגיש כי הן ועדת הלסינקי המוסדית הן הוועדה העליונה של משרד הבריאות אישרו את עריכת המחקר. המחקר נערך במשך 24 חודשים בקרב שלושים מטופלים במחלקה לכירורגיה פלסטית במרכז הרפואי "כרמל" בניהול פרופ' הר שי ורופאת המחלקה ד"ר מרים סגל, ובהשתתפות אנשי הצוות והרופאים ד"ר עיסא מטאנס, ד"ר לאוניד בריזגלין, ד"ר סאמר חסן, ד"ר אביב קרמר ומנהל הסיעוד במחלקה מר פאוזי מוחסן.
במסגרת המחקר – שנערך בהקפדה על כללי פרוטוקול הטיפול התקני כמקובל ועל הוכחת האינדיקציות ההולמות – רוכזו פרטים וממצאים בדבר שלושים פציינטים עם פצעים מזוהמים אשר אושפזו במחלקה לכירורגיה פלסטית במרכז הרפואי "כרמל" וקיבלו טיפול באמצעות חבישות כלור. לצורך המחקר נתנו המטופלים דגימות רקמה (תרביות וביופסיות) של הפצעים לפני הטיפול בתמיסת הכלור ואחריו, וכמובן נערכו אצלם בדיקות דם מקיפות ותצפיות קליניות לגבי הקריטריונים הרפואיים של פצעיהם לכל אורך המחקר.
וזה דברם של ד"ר סגל ופרופ' הר שי במסקנות המחקר הקליני: "השיפור המשמעותי שחל בכל מדדי הפצע תחת הטיפול בתמיסה מאשש את ההנחה כי התמיסה הינה יעילה ואפקטיבית בהטריה וריפוי פצעים. בנוסף, תוצאות התרביות בשלהי הטיפול משקפות גם את השפעתה האנטיספטית. לצד זאת, היעדר תנודות משמעותיות בכל הפרמטרים הקליניים והמעבדתיים הסיסטמיים משקף ומוכיח כי השימוש בתמיסה הינו בטוח, נעדר תופעות לוואי משמעותיות או סיכון למטופל. נתונים אלו סוללים את הדרך לחידוש הרישום של התמיסה כאמ"ר להטריה כימית לטובת המטופלים ולהחזרת התכשיר לשימוש קליני. להערכתנו, מסקנות אלו בעלות חשיבות רבה, בייחוד בהיעדר טיפול חלופי שהוכח כשווה ערך".
בהתחשב בממצאי המחקר של פרופ' הר שי וד"ר סגל – ומשנערכו עוד בדיקות – מנהל אגף ציוד רפואי במשרד הבריאות (אמ"ר– אביזרים ומכשירים רפואיים) ד"ר נדב שפר נתן זה לא כבר את האישור הדרוש לצורך השבתה של תמיסת הכלור לשימוש קליני לשם הענקת טיפול רפואי במדינת ישראל, ונכון לזמן כתיבתן של שורות אלו ידוע כי במרכזים רפואיים שונים כבר חזרה עטרה ליושנה ככל שאמורים הדברים בטיפול בתמיסת הכלור.
"זאת גאווה גדולה לבית החולים 'כרמל' ובשורה ענקית לכל המטופלים והצוות הרפואי והסיעודי", הצהיר פרופ' הר שי. "אני מאוד שמח כי בעקבות המחקר שלנו נוכל לטפל שוב באלפי חולים עם פצעים מזוהמים, מפרישים וקשי ריפוי ולהביא מזור לאלפי חולי סוכרת וכוויות. אני מאמין כי בעקבות החזרת האישור לתמיסה בישראל יחזרו להשתמש בה גם בעולם, וכך אנחנו מישראל תרמנו את תרומתנו הקטנה לטובת רפואה בין-לאומית טובה ואיכותית יותר".
כירורגיה פלסטית
פורום קרנית
גינקולוגיה ניתוחית
סרטן המעי הגס והרקטום
פורום אוקולופלסטיקה
פורום רפואת שיניים
פורום מחלות רשתית